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联邦优乐灵（甘精胰岛素注射液）说明书

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用，运动员慎用！

【药品名称】甘精胰岛素注射液

【商品名/商标】联邦优乐灵 / USLEN

【英文名称】Insulin Glargine Injection

【规格】3ml:300单位（笔芯）

【主要成分】活性成份为甘精胰岛素。甘精胰岛素是利用基因重组技术生产的人胰岛素类似物。辅料：氯化锌、间甲酚、甘油、盐酸、氢氧化钠、注射用水。

【性状】本品为无色澄明液体。

【适应症】需用胰岛素治疗的糖尿病。

【用法用量】本品是长效胰岛素类似物，应每天一次，在同一时间皮下注射给药。剂量需由医生根据患者血糖水平个体化制定与调整。可单独使用，也可联合餐时胰岛素或者口服降糖药。仅用于皮下注射，不可静脉注射；静脉注射会引发严重低血糖。不能用于糖尿病酮症酸中毒的急救。

【不良反应】

低血糖：胰岛素治疗最常见不良反应。剂量过大、进餐延迟、运动量增加可诱发。严重低血糖可致意识丧失、惊厥甚至死亡。
注射部位反应：局部发红、疼痛、瘙痒、肿胀、荨麻疹；轮换注射部位可减少，多数可自行缓解。长期同一部位注射会出现脂肪增生/脂肪萎缩。
过敏反应：少见全身性过敏，可出现全身皮疹、血管神经性水肿，严重时可危及生命。
代谢：水肿、一过性屈光异常（多在起始治疗阶段出现，随治疗改善）。

【禁忌】

对甘精胰岛素或本品中任何辅料过敏者。
低血糖发作期间。

【注意事项】

本品不能静脉给药，不可用于酮症酸中毒抢救。
低血糖风险：起始治疗、剂量调整阶段需密切监测血糖。低血糖可影响注意力、反应能力，驾车、操作机械时需警惕。
肝肾功能损害会降低胰岛素需要量，需减量监测。
更换胰岛素品牌/类型时，必须在医生严密监测下进行，可能需要调整剂量。
本品为长效基础胰岛素，不用于控制餐后血糖，不能替代餐时胰岛素。
笔芯仅适配可匹配的胰岛素注射笔，不可随意更换注射器。
感染、发热、应激状态，胰岛素需求会升高。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠糖尿病患者可使用，孕期全程监测血糖；妊娠早期胰岛素需求常下降，孕中晚期需求上升。哺乳期妇女可以使用，哺乳期间可能需要调整剂量。

【药理毒理】甘精胰岛素是人胰岛素类似物。皮下注射后，在皮下组织形成微沉淀，缓慢、持续释放胰岛素，产生平稳、无明显峰值的长效降糖作用，作用时间可达24小时。通过与肌肉、脂肪细胞胰岛素受体结合，促进葡萄糖摄取，抑制肝脏糖输出，降低血糖。

【贮藏】 2～10℃冷藏保存，禁止冷冻；不可放置于冰箱冷冻层或紧贴冰袋。正在使用的笔芯，可在室温（不超过25℃）存放，4周内用完，避免阳光直射。

【批准文号】国药准字S20190029

【生产厂家】珠海联邦制药股份有限公司

【上市许可持有人】珠海联邦制药股份有限公司

【生产地址】广东省珠海市金湾区三灶镇安基路2428号

医药资讯政策解读

联邦优乐灵（甘精胰岛素注射液）临床疗效特点

联邦优乐灵属于长效基础胰岛素类似物，每日 1 针，平稳提供 24 小时基础胰岛素供给，无明显药物峰值。

平稳控空腹血糖皮下注射后缓慢释放，全天血药浓度波动小，作用持续约 24h，主要用来控制基础血糖、夜间及空腹血糖，不直接控制餐后血糖。每日固定时间皮下注射 1 次即可。

低血糖风险相对温和相比 NPH 中效胰岛素，夜间低血糖发生率更低，血糖更平稳；但剂量过大、进食不足依然会发生低血糖。

适用方案灵活

2 型糖尿病：口服降糖药效果不佳时，联合口服药；也可联合餐时胰岛素。

1 型糖尿病：必须搭配餐时胰岛素一起使用。

优势每日仅需注射一次，方便，依从性好；无色澄明液体，不需要摇匀。

局限性只覆盖基础血糖，无法单独控制餐后高血糖；属于胰岛素，存在体重增加的风险；不可静脉注射，不能用于酮症酸中毒急救。

适用人群：需要基础胰岛素治疗的 1 型、2 型糖尿病。

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

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各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

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